Inibidor Jak1 da Pfizer

Hoje (11 de abril), o site oficial da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China anunciou que o inibidor oral de Jak1 da Pfizer Abrocitinib (Abrocitinibe, o nome da marca chinês é cipike) foi aprovado na China. Comercializado para pacientes adultos com dermatite atópica refratária e moderada a grave que não responde bem a outros tratamentos sistêmicos (como hormônios ou agentes biológicos) ou que não são adequados para os tratamentos acima.

Pensa-se que o abuxitinibe é um inibidor oral de JAK1, inibição do JAK1, modula várias citocinas envolvidas na fisiopatologia da dermatite atópica, incluindo interleukins IL-4, IL-13, IL-31. IL-22 e liffopotetina estromal tímica (TSLE ). Em setembro de 2021, o abroxitinibe foi aprovado pela primeira vez no Reino Unido para o tratamento de adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave, seguida pelo Comitê da Agência de Medicamentos Europeus (EMA) para uso de medicamentos para uso humano ( CHMP). O produto expressa uma opinião positiva e recomenda sua aprovação para o marketing. Nos Estados Unidos, o FDA aceitou o novo pedido de medicamento para o Abrutinibe e concedeu a designação de terapia e a revisão prioritária para o tratamento de pacientes com mais de 12 anos com dermatite atópica moderada a grave.

Anteriormente, os comprimidos de abraxitinibe alcançaram resultados positivos em vários ensaios clínicos de fase 3 em pacientes com dermatite atópica moderada a grave, mostrando melhorias estatisticamente significativas na depuração dos sintomas da pele, gravidade da doença e placebo. Comparados com o medicamento, os sintomas dos pacientes foram rapidamente melhorados. Por exemplo, em um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, chamado Jade Mono-1, após 12 semanas de tratamento, 43,8% e 23,7% dos pacientes no grupo placebo tiveram ou quase desaparecido completo (pontuação da IGA 0 /1), comparado com 7,9% no grupo placebo. Além disso, 62,7% e 39,7% dos pacientes no grupo de tratamento, respectivamente, tiveram uma mudança em relação à linha de base na área do eczema e no índice de gravidade de pelo menos 75% (EASI 75), em comparação com 11,8% no grupo placebo, encontrando o julgamento do estudo Principal de endpoint de eficácia.

De acordo com informações públicas, a dermatite atópica é uma doença crônica da pele, caracterizada por inflamação da pele e defeitos da barreira da pele, caracterizados por pontos vermelhos/purpúricos, prurido, induração/pápulas e escorrendo/crosta. É também uma das doenças de pele infantil crônicas mais comuns, afetando aproximadamente 10% dos adultos e aproximadamente 20% das crianças em todo o mundo. Muitos pacientes com doença moderada a grave têm doenças mal controladas e requerem opções adicionais de tratamento para aliviar os sintomas.

Espera -se que a aprovação dos comprimidos de abrucitinibe da Pfizer na China traga mais opções de tratamento para os correspondentes pacientes de dermatite atópica correspondentes!