Tofacitinibe - Indicação de espondilite anquilosante aprovada na China e primeira receita emitida

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou (citrato de tofacitinibe) para espondilite anquilosante ativa (AS), na qual um ou mais bloqueadores de TNF são pacientes adultos insuficientemente eficazes ou intoleráveis. Após a aprovação, o Hospital Shanghai Changzheng e o Hospital da Universidade de Pequim emitiram a primeira prescrição para pacientes, beneficiando pacientes com espondilite anquilosante o mais rápido possível. De acordo com o comunicado à imprensa, Shangjie, como o primeiro e único medicamento oral de pequena molécula alvo aprovado para o tratamento da espondilite anquilosante na China, trará avanços no campo do tratamento AS.

O tofacitinibe é um inibidor de JAK previamente aprovado na China para o tratamento de artrite reumatóide moderada a grave. A aprovação da nova indicação para a espondilite anquilosante é a segunda indicação aprovada na China. De acordo com o comunicado à imprensa, o tofacitinibe é um novo mecanismo de ação em comparação com os medicamentos existentes no tratamento da espondilite anquilosante. Ao bloquear a via JAK-STAT nas células imunológicas, pode bloquear direta ou indiretamente a transdução de sinal de uma variedade de citocinas relacionadas à AS, de modo a inibir a inflamação e aliviar a doença.

O professor Xu Huji, o principal especialista do Projeto de Pesquisa Clínica da Fase 3 da China para a indicação de tofacitinibe na espondilite anquilosante e diretor do Departamento de Reumatologia e Imunologia do Hospital de Xangai Changzheng, disse que, como os pacientes são principalmente homens jovens e de meia idade. Isso causará danos estruturais irreversíveis. Se não for tratado no tempo ou tratado indevidamente, afetará a capacidade de trabalhar e trazer um fardo para a família e a sociedade. O estudo clínico da Fase 3 de Shangjie para AS é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, realizado em 75 centros em 14 países, dos quais aproximadamente 18% dos pacientes estão incluídos na China. Espera -se que a aprovação do Shangjie, pois a indicação trará benefícios para mais como pacientes.